为什么会有多套终端标准
医用气体系统先有国家标准,后有国际标准。德国、英国和法国各自开发出一套可行的连接系统,并被本国以及采用其医疗实践的地区的医院、设备厂商和服务公司所采用。等到国际标准化到来时,替换已安装的连接系统已不可能。
EN ISO 7396-1 采取了务实的处理方式。它规定管道系统必须达到的性能和测试要求,同时允许各国的连接系统继续使用。因此,一家现代医院无论采用 DIN、BS 还是 AFNOR 终端,都可以完全符合 EN ISO 7396-1,前提是在整栋建筑中一致地采用其中一种。
DIN 13260-2 连接系统
DIN 13260-2 是德国体系,广泛应用于中欧和东欧、土耳其、中东部分地区以及亚洲大部分地区。它为每种气体规定了专用的插头与插座几何形状,Tecnomed 按该标准提供全部七种气体:氧气、氧化亚氮、4 bar 医用空气、7 bar 外科动力空气、医用负压吸引、二氧化碳和氮气。
Tecnomed 的 DIN 终端每种气体提供四种接口形式,即 45 度管接、90 度管接、45 度活接头和后出口,并有两种结构。MC 型的本体和上头部全部采用黄铜;PC 型为黄铜下体配 ABS 塑料上盖。两者使用相同的单向阀、四枚不锈钢锁紧销和硅胶密封结构。
BS 5682 插头与插座系统
BS 5682 是英国体系,遵循英国医疗实践,因此在英国、爱尔兰、海湾地区大部分国家、南部和东部非洲、巴基斯坦以及其他执行 HTM 02-01 的地区占主导地位。招标文件一旦引用 HTM 02-01,通常也就意味着要求配套使用 BS 5682 终端。
Tecnomed 的 BS 5682 终端提供与其 DIN 系列相同的四种接口形式和 MC、PC 两种结构,另有两个专门系列。Eva 系列是经济型 BS 5682 终端,所有接触气体的部件采用 M58 锻造黄铜,外壳为 ABS 和玻璃纤维增强塑料,可单指释放插头。Mega 系列是全金属高端终端,提供五年质保,可选 BS 5682 或 DIN 13260-2 几何形状。
AFNOR NF S 90-116 系统
AFNOR NF S 90-116 是法国体系,用于法国及整个法语区:马格里布地区、西非和中非、中东部分地区以及若干印度洋属地。在法国技术援助下建设或与法国临床机构合作的医院几乎都采用它,现有设备保有量也随之而来。
Tecnomed 按 NF S 90-116 提供全部七种气体,同样有四种接口形式,采用与 TEC61 系列其余产品相同的脱脂校准黄铜下体、无镍镀铬气体分隔腔体和硅胶密封。Tecnomed 的二级减压器和二级减压箱上除 NIST 之外也设有 AFNOR 应急进气口,这反映出该标准在减压器应用中的普及程度。
互换性、转接头与跨标准风险
这三套系统是刻意互不兼容的,而这种不兼容本身就是一项安全设计。把一种标准转换成另一种的转接头确实存在,在特定情形下也有其正当用途,例如在调试试验期间连接进口设备,或在分期改造中支持过渡区域。但每一个转接头都是一处额外的连接、一条额外的泄漏路径,也多了一次配错的机会。
因此转接头应作为受控物品管理:登记在册、专气专用、经过泄漏测试,并在约定的程序下使用,而不是随手放在病区抽屉里。真正危险的做法是在同一科室内并行两套标准,使工作人员日常都要靠转接头才能让设备接上。医院若出现这种情况,把该科室统一到一套标准要比承担这种风险划算。
- 任何一种标准的插头都无法插入另一种标准的插座,这是设计使然
- 转接头仅可用于明确界定、临时且受控的场合
- 每个转接头都必须专气专用、登记在册并经过泄漏测试
- 切勿在同一临床科室内混用不同标准
- 在竣工资料中记录每个区域所采用的标准
地区偏好与招标要求
标准通常在编写招标文件之前,就已由现有设备保有量和当地服务市场决定了。要核实三件事:医院现有终端是什么标准,楼内已有的呼吸机、流量计和吸引设备配的是什么接口,以及当地的生物医学服务公司备有哪种备件。三者通常指向同一个答案。
若三者不一致,一般以设备保有量为准,因为更换所有已装设备上的插头和软管,比指定相匹配的终端成本更高。Tecnomed 在同一条生产线、同一套质量体系内生产这三种标准的产品,因此项目无论选择哪种标准,都能由同一家供应商一致供货。
新建医院如何决策
对于没有既有设备基础的新建医院,应按所在地区和临床合作关系来选择。如果临床实践、人员培训和设备采购都沿用英国体系,就选 BS 5682。如果以德国或中欧体系为主,就选 DIN 13260-2。在法语地区选择 AFNOR NF S 90-116 并一直沿用。
随后把这一决定写入项目标准,并在全楼所有终端、插头、流量计、减压器和软管上强制执行,包括后续分期工程。要把它记入竣工资料和医用气体运行管理制度,让十五年后的后勤工程团队能选对备件。就医院的整个生命周期而言,一致性的价值远高于这三套系统之间的任何技术差异。
常见问题
哪种医用气体终端标准最好?
三者在技术上没有优劣之分。DIN 13260-2、BS 5682 和 AFNOR NF S 90-116 都提供气体专用、不可互换的连接,均满足 EN ISO 7396-1。正确的选择是与您现有终端、已装临床设备以及当地备件和服务市场相匹配的那一种。
BS 插头能插在 DIN 终端上吗?
不能。两者的几何形状是刻意不兼容的,以防设备被接到错误的气体或错误的系统上。转接头可用于受控的临时场合,但在临床区域内日常依赖转接头应视为需要整改的缺陷,而不是一种可行的工作方式。
一家医院可以同时使用多种标准吗?
这种情况确实存在,通常是不同承包商分期扩建造成的,但应尽量避免并在可行时加以纠正。如果确实并存两种标准,应把分界控制在科室层面,记录每个区域使用哪种标准,并对转接头实行正式管控,而不是任其散落在病区。
标准的选择会影响管道系统的其他部分吗?
不会。按 EN ISO 7396-1 执行的管道、阀门、气源设备、报警和测试规程,无论选择哪种终端标准都完全相同。标准只决定终端处的插头几何形状,从而决定医院必须备哪些插头、流量计、减压器和软管。