چرا چند استاندارد ترمینال یونیت وجود دارد
سیستمهای گاز طبی پیش از آنکه در سطح بینالمللی توسعه یابند، در سطح ملی رشد کردند. آلمان، بریتانیا و فرانسه هر کدام یک سیستم اتصال کارآمد پدید آوردند و هر یک از سوی بیمارستانها، سازندگان تجهیزات و شرکتهای خدماتی همان کشور و مناطقی که از رویه پزشکی آن پیروی میکردند پذیرفته شد. تا زمانی که استانداردسازی بینالمللی از راه رسید، جایگزینی سیستمهای اتصال نصبشده ناممکن بود.
EN ISO 7396-1 این مسئله را بهصورت عملگرایانه حل کرد. این استاندارد تعیین میکند سیستم خط لوله چگونه باید عمل کند و آزمون شود، در حالی که به سیستمهای اتصال ملی اجازه ادامه استفاده میدهد. به همین دلیل یک بیمارستان امروزی میتواند با خروجیهای DIN، BS یا AFNOR کاملاً با EN ISO 7396-1 منطبق باشد، مشروط بر آنکه یکی از آنها را بهطور یکدست در کل ساختمان اعمال کند.
سیستم اتصال DIN 13260-2
DIN 13260-2 سیستم آلمانی است که بهطور گسترده در اروپای مرکزی و شرقی، ترکیه، بخشهایی از خاورمیانه و بیشتر آسیا استفاده میشود. این استاندارد برای هر سرویس یک هندسه پروب و سوکت مخصوص گاز تعریف میکند و Tecnomed هر هفت سرویس را بر پایه آن فهرست کرده است: اکسیژن، نیتروس اکساید، هوای طبی 4 bar، هوای جراحی 7 bar، وکیوم طبی، دیاکسید کربن و نیتروژن.
خروجیهای DIN شرکت Tecnomed برای هر گاز در چهار نوع اتصال عرضه میشوند، لوله 45 درجه، لوله 90 درجه، مهرهماسوره 45 درجه و خروجی از پشت، و در دو ساختار. مدل MC بدنه و سر بالایی را بهطور کامل از برنج دارد؛ مدل PC یک بلوک پایین برنجی را با یک قاب بالایی از پلاستیک ABS جفت میکند. هر دو از همان شیر یکطرفه، چهار پین قفلکننده فولاد ضد زنگ و همان آرایش آببندی سیلیکونی استفاده میکنند.
سیستم پروب و سوکت BS 5682
BS 5682 سیستم بریتانیایی است و از رویه درمانی بریتانیا پیروی میکند، به این معنا که در بریتانیا، ایرلند، بیشتر کشورهای حاشیه خلیج فارس، جنوب و شرق آفریقا، پاکستان و دیگر مناطقی که HTM 02-01 در آنها مشخص میشود غالب است. جایی که یک مناقصه به HTM 02-01 ارجاع میدهد، معمولاً ترمینال یونیتهای BS 5682 نیز انتظار میرود.
Tecnomed خروجیهای BS 5682 را در همان چهار نوع اتصال و همان ساختارهای MC و PC رنج DIN خود عرضه میکند، بهعلاوه دو خانواده تخصصی. سری Eva یک خروجی BS 5682 مقرونبهصرفه است که همه قطعات در تماس با گاز آن از برنج فورج M58 و محفظه آن از ABS و پلاستیک تقویتشده با الیاف شیشه ساخته شده و برای رهاسازی پروب با یک انگشت طراحی شده است. سری Mega یک خروجی ممتاز تمامفلزی با گارانتی پنج ساله است که در هندسه BS 5682 یا DIN 13260-2 در دسترس است.
سیستم AFNOR NF S 90-116
AFNOR NF S 90-116 سیستم فرانسوی است که در فرانسه و در سراسر جهان فرانسویزبان استفاده میشود: مغرب، غرب و مرکز آفریقا، بخشهایی از خاورمیانه و چند قلمرو اقیانوس هند. بیمارستانهایی که با کمک فنی فرانسه یا با مشارکتهای بالینی فرانسوی ساخته شدهاند تقریباً همیشه از آن استفاده میکنند و پایگاه تجهیزات نصبشده نیز از همان پیروی میکند.
Tecnomed هر هفت سرویس گازی را مطابق NF S 90-116 در همان چهار نوع اتصال فهرست میکند که بر همان بدنه پایین از برنج کالیبره چربیزداییشده، همان محفظه جداکننده گاز آبکاریشده با کروم بدون نیکل و همان آببندی سیلیکونی بقیه رنج TEC61 ساخته شدهاند. ورودیهای اضطراری AFNOR نیز در کنار NIST روی رگولاتورهای مرحله دوم و پنلهای رگولاتور دو مرحلهای Tecnomed دیده میشوند، که نشان میدهد این استاندارد در کاربردهای رگولاتور چقدر رایج است.
تعویضپذیری، آداپتورها و خطرهای میان استانداردها
این سه سیستم عمداً ناسازگارند و همین ناسازگاری یک ویژگی ایمنی است. آداپتورهایی که یک استاندارد را به استاندارد دیگر تبدیل میکنند وجود دارند و در موقعیتهای تعریفشده بهطور مشروع استفاده میشوند، برای نمونه اتصال تجهیزات وارداتی در جریان یک آزمون راهاندازی یا پشتیبانی از یک ناحیه انتقالی در بازسازی مرحلهای. با این حال هر آداپتور یک اتصال اضافی، یک مسیر نشتی اضافی و یک فرصت اضافی برای جفت شدن اشتباه است.
بنابراین آداپتورها باید اقلام کنترلشده باشند: ثبتشده، مخصوص گاز، آزمون نشتیشده و تحت یک روش توافقشده استفاده شوند، نه آنکه در کشوی یک بخش رها بمانند. رویه واقعاً خطرناک، اجرای دو استاندارد در یک بخش است، بهگونهای که کارکنان بهطور روزمره برای جفت کردن تجهیزات به آداپتور نیاز داشته باشند. اگر بیمارستانی خود را در این وضعیت ببیند، یکسانسازی آن بخش از پذیرش این خطر ارزانتر است.
- هیچ پروبی از یک استاندارد وارد سوکت استاندارد دیگر نمیشود؛ این موضوع عمدی است
- آداپتورها تنها برای موقعیتهای تعریفشده، موقت و کنترلشده قابل قبولاند
- هر آداپتور باید مخصوص گاز، ثبتشده و آزمون نشتیشده باشد
- هرگز استانداردها را در یک بخش بالینی واحد با هم مخلوط نکنید
- استاندارد استفادهشده در هر زون را در مستندات چونساخت ثبت کنید
ترجیحات منطقهای و الزامات مناقصه
استاندارد معمولاً پیش از نگارش مناقصه و بر پایه پایگاه نصبشده و بازار خدمات محلی تعیین میشود. سه چیز را بررسی کنید: خروجیهای موجود بیمارستان چیست، ونتیلاتورها، فلومترها و تجهیزات ساکشن موجود در ساختمان به چه چیزی مجهزند، و شرکتهای خدمات مهندسی پزشکی محلی چه قطعات یدکیای موجود دارند. هر سه معمولاً به یک سمت اشاره میکنند.
جایی که این سه با هم در تعارض باشند، معمولاً پایگاه تجهیزات برنده میشود، چون تعویض هر پروب و شیلنگ روی تجهیزات نصبشده گرانتر از مشخص کردن خروجیهای متناظر است. Tecnomed هر سه استاندارد را روی یک خط تولید و در چارچوب یک سیستم کیفیت واحد تولید میکند، بنابراین یک پروژه میتواند بدون تغییر تأمینکننده، بهطور یکدست با هر استانداردی که انتخاب شود تأمین گردد.
چگونه برای یک بیمارستان جدید تصمیم بگیریم
برای یک بیمارستان تازهتأسیس بدون پایگاه نصبشده، از منطقه و مشارکت بالینی پیروی کنید. اگر رویه بالینی، آموزش کارکنان و تدارک تجهیزات همگی از رویه بریتانیایی پیروی میکنند، BS 5682 را انتخاب کنید. اگر رویه آلمانی یا اروپای مرکزی غالب است، DIN 13260-2 را انتخاب کنید. در مناطق فرانسویزبان AFNOR NF S 90-116 را انتخاب کنید و به آن پایبند بمانید.
سپس این تصمیم را در استاندارد پروژه بنویسید و آن را روی هر خروجی، پروب، فلومتر، رگولاتور و شیلنگ ساختمان، از جمله فازهای آینده، اعمال کنید. آن را در مستندات چونساخت و در سیاست بهرهبرداری گازهای طبی ثبت کنید تا تیم تأسیسات پانزده سال بعد قطعات یدکی درست را مشخص کند. یکدستی در طول عمر یک بیمارستان بسیار ارزشمندتر از هر تفاوت فنی میان این سه سیستم است.
پرسشهای متداول
کدام استاندارد خروجی گاز طبی بهترین است؟
هیچکدام از نظر فنی برتر نیست. DIN 13260-2، BS 5682 و AFNOR NF S 90-116 همگی اتصالات مخصوص گاز و تعویضناپذیر فراهم میکنند که EN ISO 7396-1 را برآورده میسازند. انتخاب درست همان است که با خروجیهای موجود شما، تجهیزات بالینی نصبشده و بازار قطعات یدکی و خدمات محلی شما هماهنگ باشد.
آیا میتوانم از یک پروب BS در خروجی DIN استفاده کنم؟
نه. هندسهها عمداً ناسازگارند تا تجهیزات نتوانند به گاز اشتباه یا سیستم اشتباه متصل شوند. آداپتورها برای موقعیتهای کنترلشده و موقت وجود دارند، اما تکیه روزمره بر آداپتور در یک ناحیه بالینی باید بهعنوان نقصی که باید اصلاح شود تلقی گردد، نه یک آرایش کاری.
آیا یک بیمارستان میتواند از بیش از یک استاندارد استفاده کند؟
این اتفاق میافتد، معمولاً پس از توسعههای مرحلهای توسط پیمانکاران مختلف، اما باید از آن پرهیز شود و در صورت امکان اصلاح گردد. اگر دو استاندارد وجود دارند، مرز آنها را در سطح بخش نگه دارید، مستند کنید کدام زون از کدام استاندارد استفاده میکند و آداپتورها را بهجای رها کردن در بخشها، بهصورت رسمی کنترل نمایید.
آیا انتخاب استاندارد بر بقیه خط لوله اثر میگذارد؟
نه. لولهکشی، شیرها، مرکز تأمین، آلارمها و برنامه آزمون مطابق EN ISO 7396-1 صرفنظر از اینکه کدام استاندارد ترمینال یونیت انتخاب شود یکسان است. استاندارد فقط هندسه پروب در خروجی را تعیین میکند و بنابراین مشخص میسازد بیمارستان باید چه پروبها، فلومترها، رگولاتورها و شیلنگهایی را موجود داشته باشد.