ISO 13485 · CE

سیستم کیفیت و استانداردهای محصول

تجهیزات گاز طبی حیاتی هستند. Tecnomed تحت یک سیستم مدیریت کیفیت گواهی‌شده تولید می‌کند و هر خانواده محصول را مطابق استانداردهای بین‌المللی و ملی مورد نیاز مشخصات فنی بیمارستان‌ها طراحی می‌کند.

ISO 13485

مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

فرایندهای طراحی، تولید، آزمون و خدمات تحت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 اجرا می‌شوند.

EN ISO 7396-1

سیستم‌های لوله‌کشی گازهای طبی

مراکز تأمین گاز، اجزای توزیع و ترمینال یونیت‌ها مطابق استاندارد اروپایی سیستم‌های لوله‌کشی گازهای طبی طراحی می‌شوند.

HTM 02-01

یادداشت فنی بهداشت بریتانیا (HTM)

منیفولدها، مراکز هوای طبی و وکیوم، سیستم‌های آلارم و جعبه شیرهای منطقه‌ای از فلسفه طراحی و ایمنی HTM 02-01 پیروی می‌کنند که به‌طور گسترده در خاورمیانه و آفریقا در مشخصات فنی درخواست می‌شود.

CE – MDD 93/42/EEC

علامت CE

محصولات تحت دستورالعمل تجهیزات پزشکی دارای علامت CE هستند.

EN 11197

یونیت‌های تأمین خدمات پزشکی

یونیت‌های بالای تخت، یونیت‌های مراقبت ویژه و پاندانت‌ها مطابق EN 11197 تولید می‌شوند.

DIN 13260-2 · BS 5682 · AFNOR NF S 90-116

استانداردهای ترمینال یونیت

خروجی‌های گاز طبی، پروب‌ها و آداپتورها در هر سه استاندارد اصلی سوکت تولید می‌شوند تا با هر پروژه‌ای هماهنگ باشند.

EN 13348

لوله مسی گاز طبی

لوله مسی بدون درز و اتصالات مخصوص گازهای طبی، با درپوش و علامت‌گذاری در هر شاخه.

EN 13458-2 · PED 2014/68/EU

مخازن کرایوژنیک

مخازن اکسیژن مایع مطابق EN 13458-2 و دستورالعمل تجهیزات تحت فشار طراحی می‌شوند.

EN 60601-1-2

سازگاری الکترومغناطیسی

پنل‌های آلارم و رگولاتور با الزامات EMC تجهیزات الکتریکی پزشکی مطابقت دارند.

آزمون پیش از ارسال

هر خروجی گاز 100% تحت آزمون نشتی قرار می‌گیرد. منیفولدها، پنل‌های رگولاتور و واحدهای آلارم با گازها و فشارهای تعیین‌شده آزمون عملکردی می‌شوند. مراکز تأمین گاز پیش از ارسال راه‌اندازی و ثبت می‌شوند و مدارک به زبان انگلیسی برای راه‌اندازی در محل تهیه می‌گردد.

Tecnomed

در حال برنامه‌ریزی یک پروژه گاز طبی بیمارستانی هستید؟

نقشه‌ها یا فهرست مقادیر خود را برای ما ارسال کنید. مهندسان ما معمولاً در همان هفته پیشنهاد فنی را ارسال می‌کنند.