ISO 13485 · CE

نظام الجودة ومعايير المنتجات

معدات الغازات الطبية حرجة للحياة. تصنّع Tecnomed ضمن نظام إدارة جودة معتمد، وتصمّم كل عائلة منتجات وفق المعايير الدولية والوطنية التي تطلبها مواصفات المستشفيات.

ISO 13485

إدارة جودة الأجهزة الطبية

تُدار عمليات التصميم والإنتاج والاختبار والخدمة ضمن نظام إدارة جودة ISO 13485.

EN ISO 7396-1

شبكات الغازات الطبية

تُصمَّم محطات المصدر ومكونات التوزيع والوحدات الطرفية وفق المعيار الأوروبي الخاص بشبكات الغازات الطبية.

HTM 02-01

المذكرة الفنية الصحية البريطانية

يتبع المانيفولد ومحطات الهواء الطبي والتفريغ وأنظمة الإنذار ووحدات صمامات المناطق فلسفة التصميم والسلامة في HTM 02-01، وهي واسعة الاعتماد في الشرق الأوسط وأفريقيا.

CE – MDD 93/42/EEC

علامة CE

تحمل المنتجات علامة CE بموجب توجيه الأجهزة الطبية.

EN 11197

وحدات الإمداد الطبي

تُصنَّع وحدات رأس السرير ووحدات العناية المركزة والأذرع السقفية وفقاً لـ EN 11197.

DIN 13260-2 · BS 5682 · AFNOR NF S 90-116

معايير الوحدات الطرفية

تُنتج مخارج الغازات الطبية والقوابس والمهايئات بمعايير المقابس الثلاثة الرئيسية، بما يتيح مطابقة أي مشروع.

EN 13348

الأنابيب النحاسية الطبية

أنابيب نحاسية بلا لحام ووصلات للغازات الطبية، مغلقة الأطراف ومعلّمة لكل طول.

EN 13458-2 · PED 2014/68/EU

الأوعية شديدة البرودة

تُصمَّم خزانات الأكسجين السائل وفق EN 13458-2 وتوجيه معدات الضغط.

EN 60601-1-2

التوافق الكهرومغناطيسي

تلتزم لوحات الإنذار والتنظيم بمتطلبات التوافق الكهرومغناطيسي للأجهزة الطبية الكهربائية.

الاختبار قبل الشحن

يُختبر كل مخرج غاز ضد التسريب بنسبة 100%. وتُختبر وحدات المانيفولد ولوحات التنظيم ووحدات الإنذار وظيفياً بالغازات والضغوط المحددة. وتُشغَّل المحطات وتُسجَّل نتائجها قبل الشحن، وتُجهَّز الوثائق بالإنجليزية لأعمال التشغيل والتسليم في الموقع.

Tecnomed

هل تخطط لمشروع غازات طبية في مستشفى؟

أرسل إلينا مخططاتك أو جدول الكميات. يردّ مهندسونا بعرض فني، عادةً خلال الأسبوع نفسه.