ISO 13485 · CE
质量体系与产品标准
医用气体设备关乎生命安全。Tecnomed 在经认证的质量管理体系下组织生产，每一个产品系列都按照医院技术规格所要求的国际和国家标准进行设计。
ISO 13485
医疗器械质量管理
设计、生产、检测与服务流程均在 ISO 13485 质量管理体系下运行。
EN ISO 7396-1
医用气体管道系统
气源设备、输配部件与终端均按医用气体管道系统的欧洲标准设计。
HTM 02-01
英国医疗技术备忘录
汇流排、医用空压与真空机组、报警系统和区域阀门箱遵循 HTM 02-01 的设计与安全理念，该标准在中东和非洲被广泛指定采用。
CE – MDD 93/42/EEC
CE 认证
产品按医疗器械指令取得 CE 认证。
EN 11197
医用供应装置
医用设备带、ICU 设备带与医用吊塔均按 EN 11197 生产。
DIN 13260-2 · BS 5682 · AFNOR NF S 90-116
终端标准
医用气体终端、插头和转接头提供三大主流插口制式，可与任何项目相匹配。
EN 13348
医用铜管
医用气体专用无缝铜管及管件，逐根封盖并标识。
EN 13458-2 · PED 2014/68/EU
低温压力容器
液氧储罐按 EN 13458-2 和压力设备指令设计。
EN 60601-1-2
电磁兼容
报警箱与减压箱符合医用电气设备的电磁兼容要求。
出厂前测试
所有气体终端 100% 进行气密性测试。汇流排、减压箱和报警装置均使用指定气体和压力进行功能测试。气源设备在发货前完成试运行并记录数据，同时准备好英文文件供现场调试验收使用。
Tecnomed
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