Système qualité et normes produits
Les équipements de gaz médicaux sont critiques pour la vie des patients. Tecnomed fabrique sous un système de management de la qualité certifié et conçoit chaque famille de produits selon les normes internationales et nationales exigées par les cahiers des charges hospitaliers.
Management de la qualité des dispositifs médicaux
Les processus de conception, de production, d'essais et de service après-vente sont conduits sous un système de management de la qualité ISO 13485.
Réseaux de fluides médicaux
Les centrales de production, les composants de distribution et les points d'utilisation sont conçus selon la norme européenne relative aux réseaux de fluides médicaux.
Health Technical Memorandum britannique
Les centrales de bouteilles, les centrales d'air médical et de vide, les systèmes d'alarme et les coffrets de sectionnement de zone suivent la philosophie de conception et de sécurité HTM 02-01, largement prescrite au Moyen-Orient et en Afrique.
Marquage CE
Les produits portent le marquage CE au titre de la directive sur les dispositifs médicaux.
Gaines et bras de distribution médicaux
Les gaines tête de lit, les gaines de soins intensifs et les bras plafonniers sont fabriqués conformément à EN 11197.
Normes des points d'utilisation
Les prises de fluides médicaux, les prises mâles et les adaptateurs sont produits dans les trois grands standards de prise, afin de pouvoir répondre à tous les projets.
Tube de cuivre médical
Tube de cuivre sans soudure et raccords pour gaz médicaux, bouchonnés et marqués longueur par longueur.
Réservoirs cryogéniques
Les réservoirs d'oxygène liquide sont conçus selon EN 13458-2 et la directive Équipements sous pression.
Compatibilité électromagnétique
Les coffrets d'alarme et de détente sont conformes aux exigences CEM applicables aux appareils électromédicaux.
Essais avant expédition
Chaque prise de fluides médicaux est contrôlée en étanchéité à 100 %. Les centrales de bouteilles, les coffrets de détente et les centrales d'alarme font l'objet d'essais fonctionnels avec les gaz et les pressions spécifiés. Les centrales sont mises en marche et enregistrées avant expédition, et la documentation est préparée en anglais pour la mise en service sur site.
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