ISO 13485 · CE

Система качества и стандарты продукции

Оборудование медицинских газов критично для жизни. Tecnomed производит его в рамках сертифицированной системы менеджмента качества и проектирует каждое семейство изделий по международным и национальным стандартам, которых требуют больничные технические задания.

ISO 13485

Менеджмент качества медицинских изделий

Процессы проектирования, производства, испытаний и сервиса ведутся в рамках системы менеджмента качества ISO 13485.

EN ISO 7396-1

Трубопроводные системы медицинских газов

Станции-источники, распределительные компоненты и газовые розетки проектируются по европейскому стандарту на трубопроводные системы медицинских газов.

HTM 02-01

Британский Health Technical Memorandum

Рампы, станции медицинского воздуха и вакуума, системы сигнализации и зональные клапанные шкафы следуют проектной и предохранительной философии HTM 02-01, широко закладываемой на Ближнем Востоке и в Африке.

CE – MDD 93/42/EEC

Маркировка CE

Продукция имеет маркировку CE по Директиве о медицинских изделиях.

EN 11197

Медицинские консоли подачи

Прикроватные консоли, реанимационные консоли и подвесные консоли изготавливаются в соответствии с EN 11197.

DIN 13260-2 · BS 5682 · AFNOR NF S 90-116

Стандарты газовых розеток

Медицинские газовые розетки, зонды и переходники выпускаются в трёх основных стандартах гнёзд, чтобы можно было подобрать решение под любой проект.

EN 13348

Медицинская медная труба

Бесшовная медная труба и фитинги для медицинских газов, с заглушками и маркировкой на каждом отрезке.

EN 13458-2 · PED 2014/68/EU

Криогенные сосуды

Криогенные кислородные ёмкости проектируются по EN 13458-2 и Директиве по оборудованию под давлением.

EN 60601-1-2

Электромагнитная совместимость

Панели сигнализации и редуцирования соответствуют требованиям ЭМС для медицинского электрооборудования.

Испытания перед отгрузкой

Каждая газовая розетка проходит 100-процентную проверку на герметичность. Рампы, панели редуцирования и блоки сигнализации проходят функциональные испытания на заданных газах и давлениях. Станции запускаются с протоколированием перед отгрузкой, а документация готовится на английском языке для пусконаладки на объекте.

Tecnomed

Планируете проект медицинского газоснабжения больницы?

Пришлите нам чертежи или ведомость объёмов. Наши инженеры отвечают техническим предложением, как правило, на той же неделе.