Qualitätssystem und Produktnormen
Medizingastechnik ist lebenswichtig. Tecnomed fertigt unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und konstruiert jede Produktfamilie nach den internationalen und nationalen Normen, die in Krankenhausausschreibungen gefordert werden.
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Entwicklung, Fertigung, Prüfung und Service laufen unter einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.
Medizinische Gasversorgungsanlagen
Erzeugungsanlagen, Verteilungskomponenten und Entnahmestellen sind nach der europäischen Norm für medizinische Gasversorgungsanlagen ausgelegt.
Britisches Health Technical Memorandum
Flaschenbatterien, medizinische Druckluft- und Vakuumanlagen, Alarmanlagen und Bereichsabsperrungen folgen der Auslegungs- und Sicherheitsphilosophie von HTM 02-01, die im Nahen Osten und in Afrika häufig ausgeschrieben wird.
CE-Kennzeichnung
Die Produkte sind gemäß der Medizinprodukterichtlinie CE-gekennzeichnet.
Medizinische Versorgungseinheiten
Bettkopfeinheiten, Intensivversorgungseinheiten und Deckenversorgungseinheiten werden gemäß EN 11197 gefertigt.
Normen für Entnahmestellen
Medizinische Gasentnahmestellen, Sondenstecker und Adapter werden in den drei wichtigsten Anschlussstandards gefertigt, sodass sich jedes Projekt bedienen lässt.
Medizinisches Kupferrohr
Nahtloses Kupferrohr und Fittings für medizinische Gase, je Länge verschlossen und gekennzeichnet.
Kryobehälter
Flüssigsauerstofftanks sind nach EN 13458-2 und der Druckgeräterichtlinie ausgelegt.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Alarmtafeln und Entspannungsstationen erfüllen die EMV-Anforderungen für medizinische elektrische Geräte.
Prüfung vor dem Versand
Jede Gasentnahmestelle wird zu 100% auf Dichtheit geprüft. Flaschenbatterien, Entspannungsstationen und Alarmeinheiten werden mit den vorgesehenen Gasen und Drücken funktionsgeprüft. Anlagen werden vor dem Versand in Betrieb genommen und protokolliert, die Dokumentation wird für die Inbetriebnahme vor Ort in englischer Sprache erstellt.
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