ISO 13485 · CE

ხარისხის სისტემა და პროდუქტის სტანდარტები

სამედიცინო გაზის აღჭურვილობა სიცოცხლისთვის კრიტიკულია. Tecnomed აწარმოებს სერტიფიცირებული ხარისხის მართვის სისტემის ფარგლებში და პროდუქტის ყველა ოჯახს აპროექტებს იმ საერთაშორისო და ეროვნული სტანდარტებით, რომლებსაც საავადმყოფოს ტექნიკური დავალება ითხოვს.

ISO 13485

სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის მართვა

დაპროექტების, წარმოების, ტესტირებისა და მომსახურების პროცესები მიმდინარეობს ISO 13485 ხარისხის მართვის სისტემის ფარგლებში.

EN ISO 7396-1

სამედიცინო გაზის მილსადენის სისტემები

წყაროს სადგურები, განაწილების კომპონენტები და ტერმინალური ბლოკები პროექტდება სამედიცინო გაზის მილსადენის სისტემების ევროპული სტანდარტით.

HTM 02-01

გაერთიანებული სამეფოს Health Technical Memorandum

მანიფოლდები, სამედიცინო ჰაერისა და ვაკუუმის სადგურები, სიგნალიზაციის სისტემები და AVSU-ები მიჰყვება HTM 02-01-ის დაპროექტებისა და უსაფრთხოების ფილოსოფიას, რომელიც ფართოდ მოითხოვება ახლო აღმოსავლეთსა და აფრიკაში.

CE – MDD 93/42/EEC

CE ნიშანდება

პროდუქცია CE ნიშანდებულია სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივის შესაბამისად.

EN 11197

სამედიცინო მომარაგების ბლოკები

საწოლის თავის პანელები, რეანიმაციის ბლოკები და კონსოლები იწარმოება EN 11197-ის შესაბამისად.

DIN 13260-2 · BS 5682 · AFNOR NF S 90-116

ტერმინალური ბლოკების სტანდარტები

სამედიცინო გაზის როზეტები, ზონდები და ადაპტერები იწარმოება სამივე ძირითად როზეტის სტანდარტში, რათა ნებისმიერი პროექტი შესაბამისად აღიჭურვოს.

EN 13348

სამედიცინო სპილენძის მილი

უნაკერო სპილენძის მილი და ფიტინგები სამედიცინო გაზებისთვის, დაცობილი და მარკირებული თითოეული სიგრძისთვის.

EN 13458-2 · PED 2014/68/EU

კრიოგენული ჭურჭელი

თხევადი ჟანგბადის რეზერვუარები პროექტდება EN 13458-2-ისა და წნევის ქვეშ მომუშავე მოწყობილობების დირექტივის შესაბამისად.

EN 60601-1-2

ელექტრომაგნიტური თავსებადობა

სიგნალიზაციისა და რედუქტორის პანელები შეესაბამება სამედიცინო ელექტრული აღჭურვილობის EMC მოთხოვნებს.

ტესტირება გადაზიდვამდე

გაზის ყოველი როზეტი 100%-ით მოწმდება ჰერმეტულობაზე. მანიფოლდები, რედუქტორის პანელები და სიგნალიზაციის ბლოკები ფუნქციურად მოწმდება მითითებული გაზებითა და წნევებით. სადგურები გაშვებულია და აღრიცხულია გაგზავნამდე, ხოლო დოკუმენტაცია მზადდება ინგლისურ ენაზე ობიექტზე ექსპლუატაციაში გაშვებისთვის.

Tecnomed

გეგმავთ საავადმყოფოს სამედიცინო გაზის პროექტს?

გამოგვიგზავნეთ ნახაზები ან მოცულობათა უწყისი. ჩვენი ინჟინრები ტექნიკურ წინადადებას, როგორც წესი, იმავე კვირაში აგზავნიან.