ISO 13485 · CE

Sistem kualiti dan piawaian produk

Peralatan gas perubatan menyentuh keselamatan nyawa. Tecnomed mengilang di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui dan mereka setiap famili produk menurut piawaian antarabangsa dan kebangsaan yang dituntut oleh spesifikasi hospital.

ISO 13485

Pengurusan kualiti peranti perubatan

Proses reka bentuk, pengeluaran, pengujian dan perkhidmatan dijalankan di bawah sistem pengurusan kualiti ISO 13485.

EN ISO 7396-1

Sistem paip gas perubatan

Loji punca, komponen pengagihan dan unit terminal direka menurut piawaian Eropah bagi sistem paip gas perubatan.

HTM 02-01

Health Technical Memorandum UK

Manifold, loji udara perubatan dan vakum, sistem penggera serta AVSU mengikut falsafah reka bentuk dan keselamatan HTM 02-01 yang banyak ditetapkan di Timur Tengah dan Afrika.

CE – MDD 93/42/EEC

Tanda CE

Produk bertanda CE di bawah Direktif Peranti Perubatan.

EN 11197

Unit bekalan perubatan

Unit kepala katil, unit rawatan rapi dan pendant perubatan dikilang menurut EN 11197.

DIN 13260-2 · BS 5682 · AFNOR NF S 90-116

Piawaian unit terminal

Outlet gas perubatan, prob dan penyesuai dikeluarkan dalam tiga piawaian soket utama supaya setiap projek dapat dipadankan.

EN 13348

Paip tembaga perubatan

Paip tembaga tanpa kelim dan penyambung untuk gas perubatan, ditutup hujung dan ditanda bagi setiap panjang.

EN 13458-2 · PED 2014/68/EU

Bekas kriogenik

Tangki oksigen cecair direka menurut EN 13458-2 dan Direktif Peralatan Tekanan.

EN 60601-1-2

Keserasian elektromagnet

Panel penggera dan regulator mematuhi keperluan EMC bagi peralatan elektrik perubatan.

Pengujian sebelum penghantaran

Setiap outlet gas diuji kebocoran 100%. Manifold, panel regulator dan unit penggera diuji fungsi dengan gas dan tekanan yang ditetapkan. Loji dijalankan dan direkodkan sebelum dihantar, dan dokumentasi disediakan dalam bahasa Inggeris untuk pentauliahan di tapak.

Tecnomed

Merancang projek gas perubatan hospital?

Hantarkan lukisan atau senarai kuantiti (BQ) anda kepada kami. Jurutera kami akan membalas dengan cadangan teknikal, lazimnya dalam minggu yang sama.