Keperluan HTM 02-01 bagi Sistem Gas Perubatan

Apa yang diliputi HTM 02-01 dan kepada siapa ia terpakai

HTM 02-01 meliputi sistem paip gas perubatan secara keseluruhan: punca bekalan, kerja paip pengagihan, injap dan unit terminal, sistem penggera dan pemantauan, serta pengurusan operasi kesemuanya. Ia diterbitkan sebagai panduan bagi pengurusan aset penjagaan kesihatan di United Kingdom, tetapi ia dimasukkan ke dalam dokumen tender di seluruh dunia kerana ia menyediakan rangka kerja yang lengkap dan praktikal.

Ia terpakai kepada sesiapa yang mereka, memasang, mengesahkan, mengendalikan atau menyelenggara sistem sedemikian, dan ia secara jelas merupakan dokumen sepanjang hayat. Banyak projek menganggapnya sebagai spesifikasi pemasangan semata-mata dan berhenti membaca pada peringkat penyerahan, sedangkan di situlah bermulanya separuh operasi panduan tersebut dan di situlah berpunca kebanyakan masalah pematuhan jangka panjang.

Tanggungjawab reka bentuk dan peranan orang yang diberi kuasa

Struktur peranan ialah antara bahagian paling berharga dalam dokumen ini. HTM 02-01 menetapkan siapa yang bertanggungjawab ke atas sistem gas perubatan dan kompetensi yang diperlukan oleh setiap peranan, daripada pegawai bertanggungjawab di peringkat eksekutif turun kepada orang yang diberi kuasa bagi sistem paip gas perubatan, orang berkompeten yang melaksanakan kerja, pengawal kualiti serta pegawai perubatan dan kejururawatan yang ditetapkan.

Akibat praktikalnya ialah tiada kerja boleh dijalankan pada sistem gas perubatan yang hidup tanpa pengetahuan orang yang diberi kuasa dan tanpa permit kerja. Satu kawalan itu sahaja menghalang kebanyakan insiden serius yang berlaku pada rangkaian paip hospital, yang lazimnya timbul apabila kontraktor yang berniat baik mengasingkan atau mengubah sesuatu tanpa pengetahuan pasukan pengurusan aset.

• Pegawai bertanggungjawab dengan tanggungjawab eksekutif ke atas sistem
• Orang yang diberi kuasa bagi sistem paip gas perubatan, mengawal semua kerja melalui permit
• Orang berkompeten yang melaksanakan pemasangan dan penyelenggaraan pada tahap kompetensi yang diperlukan
• Pengawal kualiti yang bertanggungjawab mengesahkan kualiti gas sebelum kegunaan klinikal
• Pegawai perubatan dan kejururawatan yang ditetapkan, mewakili keperluan klinikal dan kelulusan

Keperluan punca bekalan termasuk manifold

HTM 02-01 menuntut sistem bekalan yang mampu memenuhi aliran reka bentuk secara berterusan, dengan bekalan utama, sekunder dan simpanan, serta kapasiti simpanan yang mencukupi supaya kelewatan penghantaran atau kegagalan loji tidak menjadi kecemasan klinikal. Ini terpakai sama ada puncanya manifold silinder, loji oksigen PSA, pemasangan oksigen cecair atau loji udara termampat dan vakum.

Bagi manifold secara khususnya, ini bermakna pertukaran automatik antara bank tugas dan bank sedia siaga, simpanan yang bebas, pengudaraan yang sesuai, perlindungan kebakaran dan kawalan akses bagi bilik manifold, serta isyarat penggera bagi pertukaran dan kandungan rendah yang sampai ke lokasi berkakitangan sepanjang masa. Unit bekalan manifold automatik Tecnomed dan unit kawalan penggeranya dibina untuk memenuhi kedua-dua HTM 02-01 dan EN ISO 7396-1.

Pengagihan rangkaian paip, injap dan unit terminal

Kerja paip pengagihan ialah tembaga gred perubatan menurut EN 13348, dinyahgris, ditutup hujung sehingga pemasangan, dipateri keras di bawah pembilasan nitrogen bagi menghalang pembentukan oksida dalaman, disokong pada selang yang ditetapkan dan dilabelkan di sepanjang laluannya dengan identiti gas serta arah aliran. Saiz paip mesti memenuhi aliran reka bentuk pada unit terminal yang paling jauh tanpa susutan tekanan yang berlebihan.

Hierarki injap bermula daripada pengasingan punca melalui injap utama dan injap riser sehingga unit injap zon dan injap setempat. Unit terminal mesti khusus mengikut gas supaya sambungan silang mustahil secara fizikal, dan Tecnomed membekalkannya menurut BS 5682, DIN 13260-2 atau AFNOR NF S 90-116 bersama injap bebola gas perubatan yang dirujuk kepada HTM 02-01 dan spesifikasi kejuruteraan model NHS bagi gas perubatan.

Keperluan penggera dan pemantauan

HTM 02-01 menuntut penggera punca, operasi dan kawasan, dengan penunjuk berbunyi dan visual, diulang di tempat yang perlu supaya orang yang betul melihat penggera yang betul. Penggera kawasan ditujukan kepada kakitangan klinikal di zon berkenaan; penggera loji ditujukan kepada pengurusan aset dan orang yang diberi kuasa. Menyenyapkan bunyinya tidak boleh sekali-kali menghapuskan penunjuk visual selagi keadaan itu berterusan.

Pemasangan moden menambah pemantauan digital di atas keperluan tersebut. Multi Alarm X daripada Tecnomed memaparkan nilai tekanan bagi setiap gas pada LCD, menyediakan penggera tekanan tinggi dan rendah sebagai penunjuk berkeutamaan tinggi, serta melaporkan nilai, had dan keadaan penggera kepada sistem automasi melalui RS485 Modbus, yang menyokong analisis aliran dan penyelenggaraan terancang.

Pengujian, pentauliahan dan pengesahan

Pengesahan ialah proses berperingkat, dan urutannya penting. Kerja paip diuji bagi kebocoran dan keutuhan mekanikal, kemudian bagi sambungan silang untuk membuktikan setiap outlet hanya menyalurkan gasnya sendiri, seterusnya dibilas dan diperiksa bagi zarah serta kualiti dan identiti gas, dan akhirnya diuji bagi prestasi aliran dan tekanan pada unit terminal.

Pelepasan akhir untuk kegunaan klinikal ialah pemeriksaan kawalan kualiti bahawa gas pada outlet ialah gas yang betul pada kualiti yang betul, ditandatangani oleh pengawal kualiti. Sebarang pengubahsuaian, sekecil mana sekalipun, memulakan semula bahagian berkaitan urutan ini bagi seksyen yang terjejas. Satu outlet tambahan pun masih memerlukan ujian sambungan silang dan ujian kualiti pada cabang tersebut sebelum ia boleh digunakan.

• Ujian kebocoran dan keutuhan tekanan bagi kerja paip yang dipasang
• Ujian sambungan silang bagi setiap unit terminal, gas demi gas
• Pembilasan dan ujian zarah
• Ujian identiti dan kualiti gas pada outlet
• Ujian prestasi aliran dan tekanan pada keadaan reka bentuk
• Pengesahan penggera di setiap lokasi paparan
• Pelepasan kawalan kualiti ditandatangani sebelum kegunaan klinikal

Hubungan HTM 02-01 dengan EN ISO 7396-1

Kedua-dua dokumen ini saling melengkapi dan bukan alternatif antara satu sama lain. EN ISO 7396-1 ialah piawaian antarabangsa yang menetapkan keperluan teknikal yang mesti dipenuhi oleh sistem paip gas perubatan: lebihan bekalan, bahan, unit terminal, injap, pemantauan dan pengujian yang diperlukan bagi membuktikan pematuhan. Ia menjadi penanda aras untuk mengukur produk dan pemasangan.

HTM 02-01 membungkus satu sistem pengurusan di sekeliling teras teknikal itu, menambah peranan, permit, latihan, dokumentasi dan regim penyelenggaraan yang mengekalkan pematuhan sistem itu untuk tiga puluh tahun akan datang. Hospital yang menetapkan kedua-duanya sebenarnya meminta sistem yang memenuhi piawaian pada hari penyerahan dan masih selamat serta boleh diaudit satu dekad kemudian. Produk Tecnomed dikilang menurut EN ISO 7396-1 dalam sistem kualiti ISO 13485 dan banyak ditetapkan dalam projek HTM 02-01.