რას მოიცავს HTM 02-01 და ვისზე ვრცელდება
HTM 02-01 სრულად მოიცავს სამედიცინო გაზის მილსადენის სისტემებს: კვების წყაროს, განაწილების მილგაყვანილობას, სარქველებსა და როზეტებს, სიგნალიზაციისა და მონიტორინგის სისტემას და ყოველივე ამის ექსპლუატაციურ მართვას. იგი გამოქვეყნებულია როგორც სახელმძღვანელო გაერთიანებული სამეფოს ჯანდაცვის ინფრასტრუქტურისთვის, თუმცა მსოფლიოს მასშტაბით ტენდერულ დოკუმენტებში იწერება, რადგან სრულ და პრაქტიკულ ჩარჩოს იძლევა.
იგი ვრცელდება ყველაზე, ვინც ასეთ სისტემას აპროექტებს, ამონტაჟებს, ავალიდირებს, ექსპლუატაციას უწევს ან ემსახურება, და მკაფიოდ სასიცოცხლო ციკლის დოკუმენტია. ბევრი პროექტი მას მონტაჟის სპეციფიკაციად აღიქვამს და კითხვას ჩაბარებაზე წყვეტს, ხოლო სწორედ იქიდან იწყება სახელმძღვანელოს ექსპლუატაციური ნახევარი, საიდანაც გრძელვადიანი შესაბამისობის პრობლემების უმეტესობა მომდინარეობს.
საპროექტო პასუხისმგებლობები და უფლებამოსილი პირის როლები
როლების სტრუქტურა დოკუმენტის ერთ-ერთი ყველაზე ღირებული ნაწილია. HTM 02-01 განსაზღვრავს, ვინ არის ანგარიშვალდებული სამედიცინო გაზის სისტემაზე და რა კომპეტენციას მოითხოვს თითოეული როლი: აღმასრულებელი დონის ანგარიშვალდებული პირიდან დაწყებული, სამედიცინო გაზის მილსადენის სისტემებზე უფლებამოსილი პირის, სამუშაოს შემსრულებელი კომპეტენტური პირის, ხარისხის კონტროლიორისა და დანიშნული სამედიცინო და საექთნო პასუხისმგებელი პირების ჩათვლით.
პრაქტიკული შედეგი ისაა, რომ მოქმედ სამედიცინო გაზის სისტემაზე არცერთი სამუშაო არ სრულდება უფლებამოსილი პირის ცოდნისა და სამუშაოს ნებართვის გარეშე. სწორედ ეს ერთი კონტროლი აცილებს იმ სერიოზული ინციდენტების უმეტესობას, რომლებიც საავადმყოფოს მილსადენებზე ხდება და ჩვეულებრივ მაშინ ჩნდება, როცა კეთილსინდისიერი კონტრაქტორი ტექნიკური სამსახურის უცოდინრად რაღაცას იზოლირებს ან ცვლის.
- ანგარიშვალდებული პირი, რომელსაც სისტემაზე აღმასრულებელი პასუხისმგებლობა აქვს
- სამედიცინო გაზის მილსადენის სისტემებზე უფლებამოსილი პირი, რომელიც ყველა სამუშაოს ნებართვებით აკონტროლებს
- კომპეტენტური პირი, რომელიც მონტაჟსა და ტექნიკურ მომსახურებას საჭირო კომპეტენციით ასრულებს
- ხარისხის კონტროლიორი, რომელიც კლინიკურ გამოყენებამდე გაზის ხარისხის დადასტურებაზე აგებს პასუხს
- დანიშნული სამედიცინო და საექთნო პასუხისმგებელი პირები, რომლებიც კლინიკურ საჭიროებასა და ვიზირებას წარმოადგენენ
კვების წყაროს მოთხოვნები, მანიფოლდების ჩათვლით
HTM 02-01 მოითხოვს კვების სისტემებს, რომლებსაც საპროექტო ხარჯის უწყვეტად უზრუნველყოფა შეუძლიათ, პირველადი, მეორადი და სარეზერვო კვებით და იმდენი დაგროვილი მარაგით, რომ მიწოდების ან სადგურის გაუმართაობა კლინიკურ საგანგებო სიტუაციად არ იქცეს. ეს ვრცელდება იმის მიუხედავად, არის თუ არა წყარო ბალონების მანიფოლდი, PSA ჟანგბადის სადგური, თხევადი ჟანგბადის სისტემა თუ შეკუმშული ჰაერისა და ვაკუუმის სადგური.
კონკრეტულად მანიფოლდებისთვის ეს ნიშნავს ავტომატურ გადართვას მორიგე და სარეზერვო ჯგუფებს შორის, დამოუკიდებელ რეზერვს, შესაბამის ვენტილაციას, ხანძარსაწინააღმდეგო დაცვასა და წვდომის კონტროლს მანიფოლდის ოთახისთვის, ასევე გადართვისა და დაბალი შიგთავსის სიგნალებს, რომლებიც მუდმივად დაკომპლექტებულ ადგილას აღწევს. Tecnomed-ის ავტომატური მანიფოლდის კვების ბლოკები და მათი სიგნალიზაციის საკონტროლო ბლოკები აგებულია ისე, რომ HTM 02-01-საც აკმაყოფილებდეს და EN ISO 7396-1-საც.
მილსადენის განაწილება, სარქველები და როზეტები
განაწილების მილგაყვანილობა არის სამედიცინო კლასის სპილენძი EN 13348-ის მიხედვით, გაუცხიმოვნებული, მონტაჟამდე დახურული, მოშუშებული აზოტის გაწმენდის ქვეშ შიდა ჟანგის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, დამაგრებული განსაზღვრული ინტერვალებით და მარშრუტის გასწვრივ მარკირებული გაზის დასახელებითა და მოძრაობის მიმართულებით. მილის კვეთმა უნდა უზრუნველყოს საპროექტო ხარჯი ყველაზე შორეულ როზეტზე წნევის ჭარბი ვარდნის გარეშე.
სარქველების იერარქია მოდის წყაროს იზოლაციიდან მაგისტრალური და სტოიაკის სარქველების გავლით ზონალური სარქველების ბლოკებამდე და ლოკალურ სარქველებამდე. როზეტები კონკრეტული გაზისთვის უნდა იყოს განკუთვნილი ისე, რომ ჯვარედინი შეერთება ფიზიკურად შეუძლებელი იყოს, ხოლო Tecnomed მათ აწვდის BS 5682, DIN 13260-2 ან AFNOR NF S 90-116 ტიპისა, სამედიცინო გაზის ბურთულოვან სარქველებთან ერთად, რომლებიც HTM 02-01-სა და NHS-ის სამედიცინო გაზების სამოდელო საინჟინრო სპეციფიკაციას ეყრდნობა.
სიგნალიზაციისა და მონიტორინგის მოთხოვნები
HTM 02-01 მოითხოვს წყაროს, საექსპლუატაციო და ზონალურ სიგნალიზაციას ხმოვანი და ვიზუალური ინდიკაციით, საჭიროებისამებრ გამეორებულს ისე, რომ სწორმა ადამიანებმა სწორი სიგნალი დაინახონ. ზონალური სიგნალები მიდის ზონის კლინიკურ პერსონალთან; სადგურის სიგნალები კი ტექნიკურ სამსახურთან და უფლებამოსილ პირთან. ხმის გამორთვამ ვიზუალური ინდიკაცია არასოდეს უნდა მოხსნას, სანამ პირობა გრძელდება.
თანამედროვე სისტემები ამ მოთხოვნას ციფრულ მონიტორინგსაც ამატებს. Tecnomed-ის Multi Alarm X LCD-ზე გამოსახავს თითოეული გაზის წნევის მნიშვნელობას, იძლევა მაღალი და დაბალი წნევის სიგნალებს მაღალი პრიორიტეტის ინდიკაციად და გადასცემს მნიშვნელობებს, ზღვრებსა და სასიგნალო მდგომარეობებს ავტომატიზაციის სისტემას RS485 Modbus-ით, რაც ტენდენციების ანალიზსა და გეგმიურ ტექნიკურ მომსახურებას უწყობს ხელს.
ტესტირება, ექსპლუატაციაში გაშვება და ვალიდაცია
ვალიდაცია ეტაპობრივი პროცესია და თანმიმდევრობას მნიშვნელობა აქვს. მილგაყვანილობა ჯერ მოწმდება გაჟონვასა და მექანიკურ მთლიანობაზე, შემდეგ ჯვარედინ შეერთებაზე, რათა დამტკიცდეს, რომ თითოეული როზეტი მხოლოდ საკუთარ გაზს აწვდის, შემდეგ გაიწმინდება და მოწმდება ნაწილაკებზე, გაზის ხარისხსა და იდენტობაზე, და ბოლოს ტესტირდება ხარჯსა და წნევაზე როზეტებთან.
საბოლოო კლინიკური გამოყენებისთვის დაშვება არის ხარისხის კონტროლის შემოწმება, რომ როზეტთან არსებული გაზი სწორი გაზია სწორი ხარისხით, ხელმოწერილი ხარისხის კონტროლიორის მიერ. ნებისმიერი ცვლილება, რაგინდ მცირეც, ამ თანმიმდევრობის შესაბამის ნაწილს დაზარალებული უბნისთვის თავიდან იწყებს. ერთი დამატებული როზეტიც კი მოითხოვს ჯვარედინი შეერთებისა და ხარისხის ტესტირებას ამ განშტოებაზე გამოყენებამდე.
- დამონტაჟებული მილგაყვანილობის ჰერმეტულობისა და წნევითი მთლიანობის ტესტირება
- თითოეული როზეტის ჯვარედინი შეერთების ტესტირება, გაზი-გაზზე
- გაწმენდა და ნაწილაკებზე ტესტირება
- გაზის იდენტობისა და ხარისხის ტესტირება როზეტთან
- ხარჯისა და წნევის მუშაობის ტესტირება საპროექტო პირობებში
- სიგნალიზაციის შემოწმება თითოეულ გამოსახვის ადგილას
- ხარისხის კონტროლის ვიზირება კლინიკურ გამოყენებამდე
როგორ უკავშირდება HTM 02-01 EN ISO 7396-1-ს
ეს ორი დოკუმენტი ერთმანეთს ავსებს და არა ცვლის. EN ISO 7396-1 არის საერთაშორისო სტანდარტი, რომელიც განსაზღვრავს ტექნიკურ მოთხოვნებს სამედიცინო გაზის მილსადენის სისტემისთვის: კვების რეზერვირებას, მასალებს, როზეტებს, სარქველებს, მონიტორინგს და შესაბამისობის დასადასტურებელ ტესტირებას. სწორედ მას ედარება პროდუქტიც და მონტაჟიც.
HTM 02-01 ამ ტექნიკურ ბირთვს მართვის სისტემას აკრავს გარშემო და ამატებს როლებს, ნებართვებს, ტრენინგს, დოკუმენტაციასა და ტექნიკური მომსახურების რეჟიმს, რომლებიც სისტემას მომდევნო ოცდაათი წლის განმავლობაში ინარჩუნებს შესაბამისობაში. საავადმყოფო, რომელიც ორივეს მოითხოვს, ითხოვს სისტემას, რომელიც ჩაბარების დღეს სტანდარტს აკმაყოფილებს და ათი წლის შემდეგაც უსაფრთხო და აუდიტირებადი რჩება. Tecnomed-ის პროდუქცია მზადდება EN ISO 7396-1-ის მიხედვით, ISO 13485 ხარისხის სისტემის ფარგლებში, და ფართოდ გამოიყენება HTM 02-01 პროექტებში.
ხშირად დასმული კითხვები
სავალდებულოა თუ არა HTM 02-01 გაერთიანებული სამეფოს გარეთ?
ეს გაერთიანებული სამეფოს ჯანდაცვის სახელმძღვანელოა და არა საერთაშორისო კანონი, თუმცა იგი ხშირად იწერება ტენდერულ დოკუმენტებში ახლო აღმოსავლეთში, აფრიკასა და აზიაში, რადგან სრულ საპროექტო და მმართველობით ჩარჩოს იძლევა. სადაც ის სახელშეკრულებოდაა მითითებული, შესაბამისობა მომწოდებლისა და მემონტაჟისთვის სახელშეკრულებო ვალდებულება ხდება.
რა განსხვავებაა HTM 02-01-სა და EN ISO 7396-1-ს შორის?
EN ISO 7396-1 ადგენს ტექნიკურ მოთხოვნებს, რომლებსაც დამონტაჟებული სისტემა უნდა აკმაყოფილებდეს, კვების რეზერვირების, მასალების, როზეტებისა და ტესტირების ჩათვლით. HTM 02-01 მას ამატებს ექსპლუატაციური მართვის ჩარჩოს: უფლებამოსილი პირის როლებს, სამუშაოს ნებართვას, დოკუმენტირებულ ვალიდაციას, გეგმიურ ტექნიკურ მომსახურებასა და ტრენინგს სისტემის მთელ სასიცოცხლო ციკლში.
ვინ აძლევს ნებართვას სამედიცინო გაზის სისტემას კლინიკურ გამოყენებამდე?
HTM 02-01-ის მიხედვით ხარისხის კონტროლიორი ატარებს საბოლოო ხარისხის შემოწმებას როზეტებთან და ხელს აწერს დაშვებას, ხოლო უფლებამოსილი პირი მთელი პროცესის განმავლობაში აკონტროლებდა სამუშაოებს და დანიშნული სამედიცინო და საექთნო პასუხისმგებელი პირები კლინიკურ მიღებას ადასტურებენ. არცერთი სისტემა კლინიკურად არ უნდა გამოიყენებოდეს ამ დაშვების აღრიცხვამდე.
ერთი დამატებითი როზეტი სრულ ხელახალ ტესტირებას მოითხოვს?
მთელი საავადმყოფოსას არა, მაგრამ დაზარალებული უბანი ხელახლა უნდა შემოწმდეს. ჰერმეტულობის ტესტი, ჯვარედინი შეერთების ტესტი, გაწმენდა, ნაწილაკებისა და გაზის ხარისხის შემოწმება და ხარისხის კონტროლის ვიზირება ყველა ვრცელდება შეცვლილ განშტოებაზე მის კლინიკურ გამოყენებაში დაბრუნებამდე, სამუშაოს ნებართვის სისტემის ფარგლებში.
